背景資料
血液中有纖維蛋白，纖維蛋白經(jīng)過活化和水解，產(chǎn)生特異的降解產(chǎn)物稱為“纖維蛋白降解產(chǎn)物”。D-二聚體(D-Dimer)是基本的纖維蛋白降解產(chǎn)物，D-二聚體水平升高說明體內(nèi)存在高凝狀態(tài)和繼發(fā)性的纖維蛋白溶解亢進。因此，D-二聚體質(zhì)量濃度對血栓性疾病的診斷、療效評估和預(yù)后判斷具有重要的意義。
臨床意義
正常情況下，機體血漿中的D-二聚體含量很低，健康人的D-二聚體濃度一般＜200 ng/mL。D-二聚體臨床上可用于：
1. 深靜脈血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)的早期排除診斷；
2. 彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)的早期診斷和動態(tài)監(jiān)測；
3. 血栓疾病溶栓治療的特異性監(jiān)測指標(biāo)；
4. 多種疾病引起D-二聚體升高的動態(tài)監(jiān)測：在心腦血管疾病(如心肌梗塞、高血壓、腦梗塞、腦出血等)，惡性腫瘤，手術(shù)或創(chuàng)傷后，嚴(yán)重感染，肝臟疾病、腎臟疾病、血液疾病等許多疾病的發(fā)生和發(fā)展過程中，都有可能引起D-二聚體的升高，結(jié)合臨床表現(xiàn)和其他監(jiān)測，選擇恰當(dāng)時機動態(tài)監(jiān)測D-二聚體的變化，可為臨床預(yù)防血栓形成，病情轉(zhuǎn)歸評估等提供有價值的信息。
產(chǎn)品信息
Bioss提供 D-Dimer 檢測原料如下：
性能評價
ELISA平臺：
1. 產(chǎn)品性能：采用D-Dimer抗體對Capture (Cat: V1103) - Detection (Cat: V1104)建立ELISA標(biāo)準(zhǔn)曲線，相關(guān)系數(shù)R2＞0.99，線性范圍均為3.5-227 ng/mL，靈敏度為3.5 ng/mL。
圖1 D-Dimer 標(biāo)準(zhǔn)曲線
2. 一致性分析
2.1采用D-Dimer抗體對檢測賦值血清樣本(17例，濃度范圍1.04-12.08 μg/mL)，樣本符合率R2＞0.96。
圖2 Elisa 平臺樣本符合率
膠體金平臺：
1. D-Dimer抗體對檢測標(biāo)準(zhǔn)品：Capture (Cat: V1104) - Detection (Cat: V1103)和Capture (Ca: V1104) - Detection (Cat: V1105)，在膠體金平臺上檢測標(biāo)準(zhǔn)品，濃度分別為10、5、2.5、1.25、0.625、0.313、0.156、0.078、0.039、0 μg/mL，靈敏度均為0.078 μg/mL，結(jié)果如下：
圖3 膠體金試紙條
2. D-Dimer抗體對檢測血清樣本：Capture (Cat: V1104) - Detection (Cat: V1103)和Capture (Cat: V1104) - Detection (Cat: V1105)，樣本值分別為10.41、5.21、2.60、1.30、0.65、0.33、0.16、0.08 μg/mL，血清值較高時會抑制顯色，檢測結(jié)果如下：
圖4 膠體金試紙條檢測血清
